昆明市西山区疾病预防控制中心

实验室设备紧急采购

招标公告

招标人：昆明市西山区疾病预防控制中心

二〇二〇年三月

一、招标条件

根据《中华人民共和国政府采购法》、《政府采购货物和服务招标投标管理办法（财政部18号令）》、《财政部办公厅关于疫情防控采购便利化的通知》、《云南省财政厅云南省卫生健康委员会关于做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控防治补助资金管理的指导意见》等有关法律法规的规定，对昆明市西山区疾病预防控制中心实验室设备紧急采购项目进行公开招标。

二、招标范围

2.1招标范围：（技术参数详附件）

注：本次招标整体投标，不得缺项，如有缺项将视为废标。

2.2交货期：合同签订后90个日历天内安装调试完毕，并交付使用（投标人可根据实际情况自行报出更短的交货期）。

2.3交货地点：昆明市西山区疾病预防控制中心用户指定地点。

三、投标人资格要求

3.1具有独立法人资格，有相应生产或供货能力，信誉良好的厂（商）家，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定；

3.2本次招标不接受联合体投标；

3.3其他资格要求：

3.3.1投标人须具有医疗器械经营企业许可证；

3.3.2若投标人为非制造商，必须提供所代理产品制造商出具的长期代理经销协议（复印件）或生产商针对本项目出具的正式的代理授权书（原件），（如果授权是二级或二级以下的，必须提供上一级别的授权）；

3.3.3制造商具有产品的医疗器械注册证（根据中华人民共和国国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局关于印发《医疗器械分类目录》的通知（国药监械【2002】302号）规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求具备相关资质，并提供真实的证明材料，其他不在《医疗器械分类目录》内的设备不作强行要求）；

3.3.4投标人财务状况良好，内容可为近三个月内开户银行出具的资信证明或资金存款证明（原件或复印件）或上年度经审计的财务报表及审计报告（复印件）；

3.3.5所投产品中凡在现行《中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录》内的计量器具，必须提供厂家生产许可证和计量器具许可证；

3.3.6所投产品凡在国家规定的相关认证范围目录里的须具有相关认证证书；

3.3.7投标人近三年（2010～至今）无被执行财产、无违约或不恰当履约引起的合同中止、纠纷、争议、仲裁和诉讼记录承诺函（原件）或相关证明资料。

四、招标报名

凡有意参加投标者，请于2020年04月01日起至04月03日，每日上午09:00--11:00，下午13:30--16:30（北京时间），在昆明市西山区兴苑路兴隆小区14栋西山区疾病预防控制中心四楼行政办公室报名，报名时须携带单位介绍信及营业执照（复印件加盖单位章）。

五、投标文件的递交

5.1投标文件递交的时间为2020年04月03日上午09：00--10：00，地点为昆明市西山区兴苑路兴隆小区14栋西山区疾病预防控制中心四楼办公室。同时交纳履约保证金。

5.2 逾期送达的或者未送达指定地点的投标文件，采购人不予受理。

5.3投标文件副本份数及电子文档份数：正本1份，副本2份

六、投标文件构成的其他资料

6.1企业营业执照副本（复印件）；

6.2投标人须具有医疗器械经营企业许可证；

6.3若投标人为非制造商，必须提供所代理产品制造商出具的长期代理经销协议（复印件）或生产商针对本项目出具的正式的代理授权书（原件），（如果授权是二级或二级以下的，必须提供上一级别的授权）；

6.5制造商具有产品的医疗器械注册证（根据中华人民共和国国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局关于印发《医疗器械分类目录》的通知（国药监械【2002】302号）规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求具备相关资质，并提供真实的证明材料，其他不在《医疗器械分类目录》内的设备不作强行要求）（复印件）；

6.6资信证明文件，内容可为近三个月内开户银行出具的资信证明或资金存款证明（原件或复印件）或上年度经审计的财务报表及审计报告（复印件）；

6.7所投产品中凡在现行《中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录》内的计量器具，必须提供厂家生产许可证和计量器具许可证（复印件）；

6.8所投产品凡在国家规定的相关认证范围目录里的须具有相关认证证书（复印件）；

6.9投标人近三年（2010～至今）无被执行财产、无违约或不恰当履约引起的合同中止、纠纷、争议、仲裁和诉讼记录承诺函；

6.10产品用户清单及相关的业绩证明资料；

6.11投标人认为必须提供的其他相关资料。

七、评标方法

综合评分法：技术80%，价格10%，商务条款（售后服务）10%。

八、履约保证金金额及质量保证金金额

   履约保证金金额：合同总价的5%。

质量保证金金额：合同总价的5%

九、开标时间及开标地点

9.1开标时间：2020年04月03日上午09：00--10：00（北京时间）。

9.2地点：昆明市西山区兴苑路兴隆小区14栋西山区疾病预防控制中心四楼小会议室。

十、招标价

   含税人民币：大写：叁佰伍拾万元整（人民币），小写：￥35000000.00

十一、技术参数及售后服务（见附表）

采购人：昆明市西山区疾病预防控制中心

联系人：尹丽香

联系电话：0871-68237755

传真：0871-68237755

地址：昆明市兴苑路兴隆小区14栋西山区疾病预防控制中心四楼行政办公室

邮政编码：650100

单位：昆明市西山区疾病预防控制中心

纳税人识别号：12530112431410933K

账号：120871910030000000021

开户行：富滇银行昆明西山支行

地址：昆明市西山区兴苑路兴隆小区14栋

电话：0871-68221417

附表

飞行时间质谱仪技术参数及售后服务要求

1 设备及工作环境要求：主机为落地式机型，温度：16-30℃，湿度：20-75%。

2 电源：220V±10%　50Hz ,适合中国大陆通用用电条件。

3 激光器:

★3.1固体激光器，激光频率≥2000Hz，在1~2000 Hz范围内任意连续可调，

3.2 激光波长355nm；激光寿命≥4×108轰击次数；

3.3 激光聚焦点直径可调10-100μm，适用于不同模板浓度样品。

3.4激光器采用非垂直激发样品，轴向地将离子引出，使离子以最简单直接的路径到达检测器，提高离子传输效率，从而提高检测灵敏度 ；

4 离子源：

4.1为激光解析MALDI离子源，离子源电离处为高灵敏度的无网格设计，

4.2离子源需要清洗时，软件自动提醒功能，通过软件一键式点击完成离子源清洗，十五分钟内完成离子源的自动清洗，无需破坏真空。确保仪器长期稳定运行，需提供相应证明材料。

5 质量分析器（飞行管）：

5.1为高性能TOF质量分析器，检测器和离子源均配有超高稳定电压控制，保证质谱操作中数据采集速度，可获得高的灵敏度、质量分辨率和准确度，

★5.2具有线性工作模式和反射工作模式两种模式，所有工作模式均有正离子和负离子检测模式，可通过软件实现切换，提供证明材料。

5.3飞行管长度：有效线性模式飞行距离≥1.20米，反射模式飞行距离≥2.15米，确保足够分辨率；

★5.4后期可不返厂可升级为TOF/TOF二级质谱工作模式，用于蛋白质结构和功能检测鉴定和微生物血清型、药敏分析等；

6 真空泵：真空泵内置，为无油免维护机械泵，免除后期维护操作，提供一个分子涡轮泵。

★7 检测器：提供适用于更多微生物和病毒样品的最宽的动态范围和宽质量范围内的最高质量分辨率和准确度。检测质量范围：≥500000Da；线性模式分辨率 ≥ 1,100 (cytochrome C, m/z 12361)；反射模式分辨率≥ 26,000 (样品为多肽，m/z 16352)；线性模式的灵敏度: 500fmol，信噪比> 100 : 1 （样品为BSA）；反射模式的灵敏度: 250amol，信噪比> 100 : 1 （BSA ，m/z 66,000）；

8 进样系统：从标本放置到抽完真空，准备检测不超过一分钟。

9 靶板：

9.1提供带条形码可重复使用的不锈钢靶板，方便样本追溯。

9.2无需固定质控孔位，可随机指定验证靶位，增加工作灵活性，节省测样费用。

9.3单块靶板孔位≥384样品位，满足同时多菌种大批量工作需求，需提供相应证明材料。

9.4样品盘:要求提供具有靶上增敏除盐功能的靶板，该种靶板灵敏度比普通样品盘提高10-100倍。

10 数据库：

10.1数据库内置，采用非云端数据库以确保日常检测任务和应急事件处理时数据的追溯性、可靠性、以及保密性，每一个菌株应提供可确认来源且具备知识产权的本地数据。

10.2内置数据库包括菌属≥400种，菌种≥2500种，菌株数≥7800株，涵盖临床、环境、食品、畜牧领域的细菌、真菌、分支杆菌等微生物的临床数据库和科研数据库。软件兼容性强，可免费在线使用美国疾病预防控制中心提供的MicrobeNet 数据库，增强对罕见菌和新发病原体微生物的鉴定能力，需提供相应证明材料。

10.3数据库支持用户自行扩增数据库或是自建数据库，自建库与主库采用相同的建库原理和算法，以便确保自建库的可靠性。

10.4 具有独立丝状真菌库且菌种≥120个菌种，具有独立分枝杆菌库且菌种≥170 个菌种，需要提供菌种列表；提供亚型分析模块软件。

11 操作软件：可完成仪器控制、数据采集、数据处理及微生物鉴定分析的全套功能。

12 性能指标

12.1检测质量范围：≥500000Da;

12.2.质量分辨率：

（1）线性模式分辨率 ≥ 1,100 FWHM (cytochrome C, m/z 12361)

（2）反射模式分辨率 ≥ 26,000 FWHM (样品为多肽；m/z 16,952)，

12.3 质量灵敏度：线性模式500 fmol（BSA ，m/z 66,000），500次激光击打次数，信噪比＞100:1；反射模式的灵敏度: 250amol，信噪比> 100 : 1 （（BSA ，m/z 66,000））

12.3. 质量准确度（正离子模式）：外标法 ≤ 100 ppm (蛋白混合物)；内标法 ≤ 90 ppm (蛋白混合物) 。

12.4. 质量校正：质谱鉴定标准品提供的质量校正点必须覆盖5,000-70,000Da 范围，不少于250个校正点使用。

13. 配置

13.1 "MALDI-TOF 微生物质谱鉴定仪：1 台，包括激光器、离子源、检测器、真空系统、TOF 质量分析器和数据系统等。产品机型为2015年以后的新机型。

13.2微生物鉴定软件1 套（含微生物鉴定数据库基础库1套、丝状真菌库1套、分歧杆菌库1套，特殊菌种库（含霍乱、炭疽等）1套），仪器控制与数据处理软件1套。

13.3蛋白/多肽数据处理专用软件 1套（具有IntraNet或是Internet蛋白质数据库检索功能，使用MASCOT搜索引擎；支持De-novo sequencing（从头测序）及蛋白质修饰位点的鉴定和确认。）

13.4质谱成像软件Imaging  MALDI 1套（可支持样品原位质谱检测和成像）

13.5 数据系统：计算机和打印机 1 套，适配设备使用的软件，配置不低于以下要求：预装 Windows™ 操作系统, 3.5 GHz CPU 八核处理器, 16GB 内存, 2TB 硬盘, DVD 刻录光驱，一个外网连接口，平板彩色液晶显示器。一台彩色激光双面打印机1套；2T移动硬盘4个用于数据储存；256GU盘4个用于数据储存。

13.6 可重复使用带条形码的384样品位不锈钢抛光靶板 5 块，

13.7 质谱鉴定专用基质：复溶型，稳定的干粉形式，易于保存，不易氧化变性，需提供相应证明材料。

13.8质谱鉴定专用蛋白质和多肽适用HCCA基质 1盒（小包装 HCCA 基质，2.5mg/管，50管）：复溶型，稳定的干粉形式，易于保存，不易氧化变性，需提供相应证明材料。

13.9 Protein Calibration Standard I 蛋白混合标准品:

覆盖分子量范围: ~5,000 Da - 17,500 Da，5管，每管可用于约 250 个校正点

13.10 Protein Calibration Standard II 蛋白混合标准品:

覆盖分子量范围20,000 Da - 70,000 Da；5管,每管可用于约 250 个校正点

13.11配置能够满足设备4小时运行的6KVA UPS一台

13.12配置能够满足数据分析需求的笔记本电脑2台（配置不低于，12.3 英寸显示屏；≥第8代英特尔酷睿i5以上处理器； 至少10小时长效电池续航；配备USB-C端口； 预装 Windows 10 家庭版，Office 家庭和学生版 2019；内存≥8G，固态硬盘≥512G。原装可拆键盘、鼠标、，电脑包、USB扩展坞各一个）。

13.不小于2匹静音壁挂式空调1台

14.售后服务与培训

14.1 免费用户使用现场安装调试。

14.2 安装调试经用户验收合格之日起，质量保证期2年，质量保证期内维修全免费；质保期后提供2年免上门费的服务，配件和耗材仅收成本费用。

14.3 维修响应时间一般情况≤4小时，到达现场维修时间一般情况≤48小时。

14.4 所供型号产品停产后继续提供不短于10年的零配件供应。

14.5 厂商提供在国内的实验室免费培训不少于2人的名额，要求能完全独立操作。

14.6 在食品安全事件应急处理过程中出现设备故障，维修响应时间需≤2小时，到达现场维修时间需≤8小时。

15.验收：按供应方提供的技术数据、合同数据和标书指标验收

16.附件

16.1 产品使用说明书（纸质及电子版）1份

16.2 产品检验合格证书                     1份

16.3 安装调试工具包                       1套

16.4 安装调试用标准样品(蛋白混合标准品I/II各一份, 覆盖分子量范围: ~5,000 Da - 70,000 Da；5管，每管可用于约 250 个校正点; MALDI质谱专用基质，通常用于多肽、蛋白质、多糖等；5管，每管200 mg; 微生物鉴定所需校正标品2管)                   1份

16.5 随机器配置电脑，具体配置不低于：Windows 7操作系统，3.0 GHz CPU 双核处理器，8G内存，2Tbyte硬盘，DVD刻录光驱，24”平板彩色液晶显示屏